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Comité Corporativo de Ética en Investigación
El Comité Corporativo de Ética en Investigación de la Fundación Santa Fe de Bogotá, es el organismo regulatorio institucional en materia de investigación encargado de realizar una evaluación independiente, competente y oportuna desde la pertinencia, justificación, diseño y metodología de los proyectos de investigación puestos a su consideración bajo los principios éticos de respeto, beneficencia y justicia para contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los potenciales sujetos participantes, así como la calidad e integridad de los datos de una investigación.
La Fundación Santa Fe de Bogotá, como entidad privada, desde su creación en 1972, ha tenido un claro compromiso por los aspectos humanos, éticos y sociales de la atención en salud y una permanente búsqueda de la excelencia y generación de conocimiento para contribuir a solucionar los problemas del sector y a mejorar la salud de las personas y la comunidad. En este contexto, el Comité Corporativo de Ética en Investigación cuenta con una experiencia de más de 25 años y por ello pone en evidencia su proceso de crecimiento a lo largo de estos años, no sólo a nivel de recurso humano sino también en la capacidad de evaluación de procesos y procedimientos. Su estructura le permite cumplir con excelencia, la misión de proteger a los sujetos de investigación, acogiéndose a la normativa nacional e internacional vigente.
El Comité se rige por la Resolución 8430 de 1993, Resolución 2378 de 2008, Guías de Obligatorio cumplimiento del INVIMA, Declaración de Helsinki, Normas Internacionales para la Buena Práctica Clínica y Estándares propios del Comité y cuenta con las certificación en Buenas Prácticas Clínicas otorgada por el INVIMA en el año 2010 y 2015.
Se encuentra registrado ante el NIH - National Institutes of Health en la Oficina para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (OHRP) de los Estados Unidos inscrito como IRB -Institutional Review Board (Comité de Revisión Institucional)
Del mismo modo, cuenta con la Garantía Federal Internacional (FWA) de la OHRP, una garantía de cumplimiento de los reglamentos del gobierno de los Estados Unidos para la protección de los sujetos humanos en la investigación, permitiendo evaluar protocolos de investigación que se realicen con fondos de los Institutos Nacionales de Salud de este país.
Miembros institucionales permanentes:
Presidente:
- Klaus Mieth Alviar
Ortopedista, MSc., Epidemiología.
Sub especialista en Cirugía de Rodilla y Cadera
Director de Investigación de la Fundación Cosme Damián- Banco de Huesos
Jefe de la Sección de Cirugía Artroscópica, de Rodilla y Trauma Deportivo
Profesor Clínico de la Universidad de los Andes
Miembro Institucional del Departamento de Ortopedia
- Ana Cristina Palacio
Cardióloga, MSc., Bioética,
Especialista en Derecho Médico y Especialista en Ecocardiografía.
Miembro Institucional de la Sección de Cardiología del Departamento de Medicina Interna.
- Bernardo Moreno Escallón
Ginecólogo Obstetra, MSc., Epidemiología,
PhD en Investigación en Endocrinología y Biología Reproductiva.
Profesor de cátedra de Endocrinología Ginecológica.
Coordinador de Investigación de Ginecología.
Miembro Institucional de la Sección de Ginecología y Reproducción Humana.
- Carlos Felipe Perdomo Orozco
Médico, Especialista en Epidemiología Clínica.
Especialista en Cirugía General.
Miembro Institucional de la Sección de Cirugía General.
- Diana Soraya Quijano
Otorrinolaringóloga, MSc., Epidemiología.
Miembro adscrito con prerrogativas institucionales de la Sección de Otorrinolaringología del Departamento de Cirugía.
- Jorge Luis Rojas
Ortopedista y Traumatólogo
Entrenamiento avanzado en Cirugía de Hombro y Codo
Fellow postdoctoral en investigación Hospital Johns Hopkins y Clínica Mayo
Magíster en Epidemiología Clínica
- Paula Prieto Martínez
Médico, Especialista y MSc., Bioética.
Miembro Institucional Jefe del Servicio de Humanismo y Bioética.
Docente de Bioética Clínica y Etica de Investigación con Seres Humanos - Instituto de Bioética Pontificia Universidad Javeriana.
- Ricardo Martin Orejuela
Ginecólogo Obstetra, MSc., Epidemiología.
Jefe de Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción Humana.
Miembro Institucional Departamento Ginecología Obstetricia y Reproducción Humana.
Miembros institucionales permanentes no científicos:
- Gloria Ximena García
Abogada, Especialista en Derecho Comercial y de Empresa.
Integrante de la Oficina Jurídica de la Institución.
Miembros institucionales suplentes no científicos:
- Mariángela Jiménez
Abogada, Especialista en Derecho Médico y en Derecho Administrativo.
Jefe de la Oficina Jurídica de la Institución.
Miembro no afiliado permanente
- Ángela Caro
Química Farmacéutica.
Especialista en Epidemiología.
Máster en atención Farmacéutica.
- Margarita González
Enfermera, especialista y MSc., Bioética.
Especialista en Enfermería Perinatal.
Docente Bioética Universidad UDCA, Universidad del Bosque
- Eugenia Santamaria
Enfermera
Abogada,
Magíster en Bioética
Especialista en Derecho de Familia y Derechos del menor
Especialista en Derecho Disciplinario
Especialización en Docencia Universitaria
- Catherine Galvis
Química Farmacéutica
Especialista en Epidemiología
Miembro no afiliado permanente, no científico, miembro de la comunidad
- Lope Bernardo Holguín
Ingeniero de Sistemas.
- María Eugenia Camacho
Economista.
Coordinador
- Esperanza Suárez González
Bacterióloga, Especialista en Sistemas de Gestión de Calidad.
Especialista en Gerencia en Salud.
Contáctanos en el 601 6030303 Ext 5402 o escríbenos al correo electrónico: comiteinvestigativo@fsfb.org.co